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Novo teste de Alzheimer aprovado pela FDA – chave para saber

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A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA já liberou o marketing para um novo exame de sangue para o diagnóstico de Alzheimer entre pessoas que já demonstraram sintomas.

De acordo com um comunicado de imprensa emitido pelo FDA na sexta -feira, o novo teste é o primeiro exame de sangue aprovado para os diagnósticos da doença.

O povo infectado de Alzheimer está sofrendo de reduzir a memória que eventualmente elimina a capacidade de concluir suas tarefas diárias.

O comissário da FDA Martin A. “Sabendo que Alzheimer tem 650 anos ou mais, o número deve dobrar por 20”, disse o comunicado de imprensa da McCerry, “espero que esses novos produtos de tratamento ajudem os pacientes”, disse Martin, comissário da FDA Martin. Makey disse no comunicado de imprensa.

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Por que é importante

A Alzheimer Association 2025 Informações da doença e da figura relata que os 650 anos de Alzheimer influenciam aproximadamente 0,22 milhões de pessoas nos Estados Unidos, com ou 5 anos ou mais por pacientes.

O novo teste está definido para criar resultados de diagnóstico mais acessíveis e reduzir a dependência de testes mais agressivos, como a tomografia por emissão de pósitrons (PET).

A detecção inicial pode levar a um tratamento melhor e mais eficaz, o que atrasa os sintomas mais agudos da doença.

Este número é fornecido pelo Instituto Nacional de Augusting/Institutos Nacionais de Saúde, retratando as células de um cérebro infectado por Alzheimer, criando placa junto com as camadas anormais da proteína beta-amelóide.

APD via AP via NIH no Instituto Antigo

Sabe o que

Embora a doença tenha mais porcentagem em grupos mais velhos, os pesquisadores acreditam que cerca de 110 pessoas entre 100.000 idades entre 30 e 64 podem sofrer da doença. Em 9 pessoas com mais de 65 anos, acredita -se que aproximadamente 1 sofra da demência de Alzheimer.

O novo teste, Lumipuls G. PTU 217/ß-amalóide 1-42, detecta as placas amilóides através de exames de sangue, a associação de Alzheimer é um tipo de índice de proteína da Associação de Alzheimer explicada no comunicado de imprensa de sexta-feira.

De acordo com o FDA, essa lâmina é vista em pacientes através da varredura de PET.

A Clínica Mayo descobriu uma maneira de impedir esse acúmulo nacional de proteínas há cerca de uma década, o que significa que eles podem ser identificados e tratados mais rapidamente com o dispositivo mais recente.

Este dispositivo não é usado pela primeira vez em ensaios clínicos, mas é a primeira isenção da FDA para o marketing.

Embora o teste não deva ser incluído, ele deve ser auxiliado pelos profissionais de tratamento em sua seção de prática de diagnóstico maior para o tratamento de Alzheimer, disse o comunicado à imprensa da FDA.

O que as pessoas estão dizendo

O diretor de dispositivos e o Centro de Saúde Radiológico, Michel Turver, diz no comunicado de imprensa da FDA: “Milhões estão vivendo com quase milhões da doença de Alzheimer americana e esse número é estimado em cerca de 1 milhão. A isenção de hoje é uma etapa importante para diagnosticar Alzheimer, o que torna mais fácil e possível para nós, pacientes antes da doença”.

O comissário da FDA Martin A. Makey FDA diz em um comunicado à imprensa: “A doença de Alzheimer afeta mais pessoas do que o câncer de mama e o câncer de próstata. Sabendo que 10% das pessoas com 655 anos ou mais são Alzheimer e esse número deve dobrar por 20, espero que esses novos produtos de tratamento ajudem os pacientes”.

A diretora -chefe da Associação de Alzheimer, Maria C. Carrillo, disse em um comunicado à imprensa: “Hoje, o diagnóstico de Alzheimer identificou outra etapa importante. Os americanos muito longos lutaram para obter um diagnóstico simples e preciso; com as atividades atuais da FDA, esperamos que seja mais fácil para mais indivíduos diagnosticar o diagnóstico correto”.

Ele também acrescentou: “O diagnóstico e o tratamento iniciais destacam esse interesse é a importância de avançar em direção ao exame de diagnóstico que é fácil e amplamente disponível”.

O que acontece a seguir?

Lumipuls G. PTU 217/ß-amilóide 1-42 A razão plasmática ainda é amplamente aprovada antes de ser amplamente permitida e há vários obstáculos antes de estar disponível para uso diagnóstico.

Embora a isenção deste dispositivo seja atualmente apenas para marketing, recebeu o título de um dispositivo inovador, o que significa que o desenvolvimento do produto é acelerado devido à capacidade de ajudar o diagnóstico de condições de saúde.

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