A Byheart, uma empresa de nutrição infantil de próxima geração, anunciou o recall voluntário de dois lotes de sua fórmula infantil Complete Nutrition após a notificação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sobre uma investigação em andamento sobre um surto nacional de botulismo infantil.
A empresa enfatizou que nenhum produto Byheart apresentou resultado positivo para contaminação e que o recall está sendo tratado com muita cautela. A FDA notificou Byhart em 7 de novembro de 2025 que 13 dos 83 casos de botulismo infantil ocorreram desde agosto. Crianças envolvidas que receberam a fórmula ByHeart em algum momento
No entanto, a agência não estabeleceu uma ligação direta entre qualquer fórmula infantil e doenças. A cofundadora e presidente da ByHeart, Mia Fant, disse que a empresa está trabalhando ativamente para “remover o risco potencial do mercado”.
Por que isso importa?
O botulismo infantil é uma doença rara, mas potencialmente fatal, causada por esporos de Clostridium botulinum que colonizam o trato intestinal de uma criança. Embora a FDA não tenha encontrado uma ligação definitiva entre a fórmula e o surto, a inclusão de crianças alimentadas com Byheart entre os casos relatados merece um exame mais minucioso.
O recall destaca a recente escassez de alto perfil e o aumento da sensibilidade em torno da segurança das fórmulas infantis após o recall. A rápida mudança da ByHeart reflete o impulso mais amplo da indústria por transparência e confiança do consumidor em meio à supervisão regulatória contínua.
O que saber
O recall afeta dois lotes específicos da fórmula infantil de nutrição completa da ByHeart: códigos de lote 251261P2 e 251131P2, ambos com datas de validade de 1º de dezembro de 2026. As latas afetadas ostentam UPC 5004496800 e podem ser identificadas pela data de validade do código de lote.
A ByHeart disse que nem seus testes internos nem qualquer agência reguladora detectaram esporos ou toxinas de Clostridium botulinum em seus produtos. A empresa afirma que seus processos de fabricação atendem ou excedem os padrões de segurança globais e dos EUA
A FDA continua a investigar 83 casos notificados de botulismo infantil nos Estados Unidos desde agosto. Embora 13 destas crianças tenham consumido a fórmula Byheart, a agência reiterou que não há precedente histórico para a fórmula infantil causar botulismo e nenhuma ligação direta foi identificada.
Os pais são aconselhados a observar sintomas como prisão de ventre, má alimentação, pálpebras caídas, choro fraco, baixo tônus muscular e falta de ar. O tratamento imediato é recomendado se ocorrerem sintomas.
Os consumidores que têm a fórmula em recall devem interromper o uso. ByHeart está oferecendo substituições gratuitas e duas latas adicionais aos clientes afetados. Os relatórios de doenças podem ser enviados ao FDA através do MedWatch.
o que as pessoas estão dizendo
Mia Fant, cofundadora e presidente da ByHeart, disse: “A segurança e o bem-estar de cada criança que usa nossa fórmula é nossa maior prioridade. Levamos muito a sério quaisquer possíveis preocupações de segurança e tomamos medidas rápidas para proteger as famílias. Como pais, entendemos a preocupação que esta notícia pode suscitar. Este recall voluntário resulta de muita cautela e de nosso compromisso contínuo com a transparência e a segurança. Embora nenhum teste tenha sido feito para seus pais. Presença confirmada Clostridium botulinum esporos ou toxinas em qualquer produto ByHeart, estamos tomando esta medida proativa para remover qualquer risco potencial do mercado e garantir o mais alto nível de segurança para as crianças.”
O que acontece a seguir
A FDA continuará a sua investigação sobre o surto e Byhart comprometeu-se a cooperar plenamente. A empresa está trabalhando com varejistas e consumidores para garantir que os lotes recolhidos sejam retirados de circulação e substituídos imediatamente.
