Dois dos principais centros de transplante do Reino Unido estão colocando os pacientes em risco ao usar uma máquina cardíaca que temem estar ligada a taxas de mortalidade mais elevadas do que um produto rival, descobriu-se.
Em 2018, o NHS levantou preocupações sobre o dispositivo, com metade das pessoas equipadas com o produto morrendo em três anos.
No entanto, o Freeman Hospital, com sede em Newcastle, e o Harefield, de Londres, continuaram a usar a bomba.
Seu fabricante, Medtronic, fez recall do produto em 2021 por questões de segurança. Ele também observou um bug em que as bombas atrasavam ou não reiniciavam após serem desligadas.
Ambos os hospitais estavam cientes de que os seus principais cardiologistas eram consultores pagos pelo fabricante do dispositivo, informou a BBC.
Uma auditoria preliminar do NHS em 2019 descobriu que dos 119 pacientes que receberam o dispositivo Medtronic, 54 morreram em dois anos.
Em contraste, 15 dos 97 pacientes que receberam a bomba Abbott morreram durante o mesmo período.
O aparelho, que pode ser oferecido a pacientes que aguardam transplante ou não elegíveis para transplante, ajuda o coração a bombear pelo corpo.
O aparelho, que pode ser oferecido a pacientes que aguardam transplante ou não elegíveis para transplante, ajuda o coração a bombear pelo corpo. Em 2018, o NHS levantou preocupações sobre o dispositivo, com metade das pessoas equipadas com o produto morrendo em três anos.
Greg Marshall, um homem saudável e em boa forma, com ambições de ingressar na Royal Marines, foi um dos pacientes que recebeu o dispositivo Medtronic em 2019. No entanto, em setembro de 2023, ele teve uma parada cardíaca inesperada e morreu aos 26 anos.
Greg Marshall, um homem em boa forma e saudável com ambições de ingressar na Royal Marines, foi um dos pacientes que recebeu o dispositivo Medtronic em 2019, após sofrer insuficiência cardíaca aguda.
O Hospital Freeman ofereceu-lhe o dispositivo Medtronic alguns meses depois que o conjunto de dados do NHS foi disponibilizado.
Greg concorda com a cirurgia, mas sofre um derrame como complicação significativa. Ele sofreu um derrame e perdeu os movimentos do lado esquerdo do corpo e sua fala ficou significativamente prejudicada.
Durante sua lenta recuperação, o dispositivo cardíaco parou repentinamente de funcionar em julho de 2020 e não conseguiu reiniciar quando ele tentou reiniciá-lo.
Ele foi levado às pressas para o hospital, mas o dispositivo não pôde ser consertado e permaneceu dentro dele, pois foi recusada outra cirurgia, temendo outro derrame.
Seu coração continuou funcionando e ele foi colocado na lista de espera para transplante.
No entanto, em setembro de 2023, ele teve uma parada cardíaca inesperada e morreu aos 26 anos.
Sua mãe, Tessa Marshall, disse: “Foi um grande choque para todos nós.
Ele disse que não foram apresentados riscos a longo prazo e um paciente existente foi até trazido para lhes contar seus benefícios.
“Estou me culpando agora por não ter feito mais pesquisas”, disse Marshall.
A família afirma que o profissional de saúde responsável pelos cuidados de Greg, professor Stefan Schuler, não lhes declarou sua relação financeira com a Medtronic, embora isso seja exigido pelo órgão regulador dos médicos, o General Medical Council (GMC).
O professor Schuler disse: “Nunca houve qualquer incentivo financeiro ou qualquer acordo de remuneração com a Medtronic para que eu ou qualquer outra pessoa da nossa equipe escolhesse um dispositivo em detrimento de outro”.
Outro centro de transplante, o Royal Papworth Hospital, em Cambridge, decidiu parar voluntariamente de utilizar o dispositivo Medtronic em Fevereiro de 2018, a favor de uma bomba alternativa, na sequência dos resultados de dois ensaios controlados.
No entanto, o Harefield Hospital continua a usar apenas dispositivos Medtronic até o início de 2021.
O Hospital Freeman continuou até junho de 2021, quando foi retirado da venda “no interesse da segurança do paciente”.
O regulador, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde, continuou a aprovar o uso do dispositivo, mas os dados de 2019 não foram reportados pelo SNS.
Os números divulgados ao abrigo da Lei de Liberdade de Informação revelaram que os dispositivos Medtronic tiveram uma taxa de mortalidade duas vezes e meia superior à dos dispositivos Abbott entre outubro de 2018 e junho de 2021.
Durante esse período, 49% dos que receberam o dispositivo Medtronic morreram no prazo de três anos, enquanto 19% dos que receberam o dispositivo Abbott morreram no mesmo período.
Ambos os hospitais afirmaram que as suas decisões de continuar a utilizar a bomba se basearam num “julgamento clínico complexo”, acrescentando que “não havia nenhuma base clara” para acreditar que o dispositivo da Abbott era inferior ao da Medtronic.
