O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA está considerando uma regra que soa como sessões comuns: cada vacina nova ou atualizada é necessária para executar um estudo controlado por placebo. O mandato afetará até as atualizações de tensão da gripe de rotina – tweets anuais que permitem que os farmacêuticos da Bay Area forneçam o tiro certo em cada outono.
A idéia pode fazer os críticos felizes que as vacinas “não tenham realmente testado” a vacina, mas podem causar danos reais. Nossos nove municípios da região do Golfo, os fornecedores operavam cerca de quatro milhões de doses de vacinas contra a gripe no ano passado. Um atraso mensal pode enfrentar milhares de residentes com fraca proteção a outro inverno.
As startups locais de biotecnologia trabalham em manchas sem agulha ou tiros estabilizadores de calor repentinamente exigirão milhões de dólares de estudos de placebo que não possam pagar. A inovação será exatamente como a próxima geração de tecnologia de vacinas tentar estar na vanguarda da tecnologia.
Os playsbes são essenciais quando não há resistência ou se houver um risco muito baixo de pular a vacinação. Uma vez que as vacinas comprovadas estiverem disponíveis, os voluntários não são uma boa ciência para dar água salina Plusbo; Isto é para evitar proteção comprovada. A Declaração de Helsinque e a Organização Mundial da Saúde da Associação Médica Médica limpa: quando um padrão de atendimento está presente, os grupos de controle devem ser aceitos.
Os reguladores já seguem essa regra. A cada primavera, os fabricantes atualizam o tiro da gripe e funcionam rapidamente que mede as reações de resistência ou comparam a nova fórmula com a vacina do ano passado. Esses testes terminam em alguns meses, não anos, portanto as doses reformadas chegam às prateleiras farmacêuticas a cada outono a cada poucos anos.
Com os colegas, crio uma planilha aberta e lotada que rastreia ensaios controlados por vacinas. Agora, inscreva -se 233 estudos aleatórios envolvendo cerca de 2,3 milhões de participantes. Os pesquisadores usaram seus dois terços da caixa de plasma de água salina simples; O restante é apenas removido o material ativo ou comparou a nova vacina com uma já disponível. Os cientistas escolhem o tipo de controle que se encaixa melhor com a pergunta e atende aos valores morais. Um mandato PLUSBO Blanket substituirá esse julgamento por burocracia.
A história conta a mesma história. A foto de poliomielite do Jonas Salke foi testada contra o Plusbo em 1954 porque nada mais existia. Seis anos depois, a vacina contra a poliomielite de Albert Sabin foi comparada ao tiro de Solok, não à água salgada, porque a proteção contra a proteção se tornou imoral.
As primeiras vacinas contra o presunto eram igualmente necessárias para placebos, mas uma vez que uma vacina confiável foi encontrada, novas versões foram examinadas. O padrão é claro: Placebos para avanços, vacinas comprovadas em comparação com o padrão quando o padrão aparecer.
Se a regra do projeto for eficaz, mesmo um pequeno tweet sobre um reforço do RSV pode até exigir um novo estudo de placebo que arraste pelo entusiasmo do inverno. Esses atrasos se traduzem em locais de hospitais, perdem dias de escola e evitam a morte evitável.
Os apoiadores dizem que querem “bons dados clínicos”. No entanto, os projetos de ensaios modernos já podem medir a resistência, comparar a proteção e capturar efeitos colaterais quando ainda fornecem vacina eficaz a cada participante. A caixa de ferramentas lança a caixa de ferramentas para um único martelo e deixa o show para o show-e como resultado da aprovação anterior da aprovação anterior, os ângulos referem-se à munição dos trabalhadores anti-vacinas.
O controle PLUSBO deve ser colocado para a pergunta que não podemos responder em vacinas de primeira classe ou de qualquer outra maneira. Quando já existe uma vacina eficaz, novas versões devem ser examinadas contra essa vacina comprovada. Essa abordagem equilibrada criou as vacinas pneumocócicas de hoje, impulsionadores de tosse que gritos e vacinas contra a gripe de geração contínua, nas quais nenhuma das quais forçou o cuidado dos voluntários a sair.
As vacinas eliminaram o Smalpox, empurraram a poliomielite para a porta da extinção e salvaram milhões de vidas durante o Covid -1 porque cientistas, ética e controladores preservaram um equilíbrio duro entre velocidade e proteção. A região da baía liderou o mundo sobre o progresso biomédico, mantendo esse equilíbrio. Ele deixará as ferramentas baixas para que nossa próxima ameaça saia agora – e para sofrimento mais evitável.
A Universidade de Jack Scott Stanford coordena um banco de dados de acesso aberto de um médico de doenças infecciosas e ensaios de vacinas controladas na Escola de Medicina.
