No caso de uma grande mudança de política, a administração de alimentos e medicamentos anunciou apenas planos para limitar o acesso aos futuros tiros da Covid -10 com as condições de saúde subjacentes.
Um porta -voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos disse à ABC News que a mudança se aplicaria a qualquer versão atualizada do futuro da vacina. Nos últimos anos, os tiros da Covid foram atualizados antes da temporada de vírus respiratórios de inverno para combinar com o vírus em evolução.
No entanto, disse o comissário da FDA. Martin Mackey e Chefe da Vacina da FDA Dr. Vinay Prasad Discutir esta semana Que tiros anuais de reforço não são adequados para o risco de pessoas saudáveis.
A FDA planeja impor essas restrições a fotos futuras para pessoas saudáveis, a menos que os fabricantes de vacinas estejam dispostos a pagar por testes novos e mais longos controlados por placebo.
“Estamos avaliando os detalhes hoje e o FDA está em negociações”, disse Fizzar ao ABC News um comunicado.
“Agradecemos a direção óbvia do FDA e estamos comprometidos em trabalhar com a agência para fornecer os dados necessários para garantir o acesso aos americanos”, disse Moda à ABC News.
Como o vírus Covid -19 pode alterar rapidamente o vírus, um longo exame clínico pode levar a uma vacina que não protege mais contra as variantes atuais em todo o mundo, alertaram os especialistas.
“Quando você termina o julgamento, a tensão que está na comunidade é provavelmente há muito tempo, então, então eles dizem basicamente: se você não estiver nesses grupos de alto risco, poderá esquecer de obter a vacina covid”, agora Robert Wood disse ao presidente e CEO da Johnson Foundation, ABC News.
“A Covid -1 Public Health Health Emergency Emergency Emergency Emergencymentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentmentommentpommentadamentmentpommentmentpommentmentadamentpommentmentpommentpieve de emergência de emergência foi concluído e estamos entrando em um novo estágio em nossa resposta ao vírus”, disse um porta -voz do FDA.
De acordo com os dados mais recentes do CDC, mais de 300 pessoas morreram toda semana de Covid no mês passado. À medida que o vírus se espalhou, a taxa de mortalidade foi ainda maior este ano, cerca de mil americanos semanalmente morrendo em janeiro.
A nova política ocorre quando o comitê de vacinas dos consultores independentes da FDA realizará uma reunião na quinta -feira para discutir as informações mais recentes sobre proteção e eficácia da vacina com tiros covid. Geralmente, a liderança da FDA espera depois de ouvir o conselho de seus consultores antes de implementar novas alterações de aprovação ou política.
Anteriormente, as vacinas covid atualizadas eram recomendadas anualmente pelo CDC para todos com mais de 6 meses. A História do CDC estabeleceu as recomendações da vacina, enquanto o FDA determina que quaisquer vacinas devem ser aprovadas ou aprovadas após serem consideradas seguras e eficazes.
“O tipo de poder proposto pelo CDC do FDA foi apreendido.
Adicionado mais base: “Não é um FDA geralmente faz o que o CDC fará qualquer coisa e, por isso, é uma coisa importante aqui”
A nova estrutura da vacina covid pode ser elegível para aproximadamente 33% da população dos EUA ou permitirá pelo menos 100 milhões de pessoas, mencionaram funcionários da FDA. Combina as recomendações de outros países como o Reino Unido, Canadá e Austrália.
Especialistas dizem que há um debate científico real sobre se os impulsionadores anuais são necessários para outras crianças e jovens e jovens, especialmente a maioria dos americanos agora ganhou alguma imunidade com a vacinação e a infecção passadas.
Em meados de abril, o Comitê de Vacinas de Conselheiros Separados do CDC independente discutiu a recomendação de que todos com mais de 6 meses de idade estavam tomando a vacina anual Covid.
Janeiro na Union Station, em Los Angeles, Califórnia, em janeiro de 2022, uma pessoa recebeu sua vacina covid -19 na distribuição livre de sua vacina ou impulsionadores na Union Station.
Através de Frederick J Brown/AFP Getty Fig
Alguns especialistas argumentaram que as sanções da FDA podem criar obstáculos angustiantes para aqueles que não se qualificam mais, mas querem obter vacinação para proteger os membros da família de qualquer forma. Os funcionários da FDA pediram mais evidências se as vacinas impedem a infecção antes de fornecer essa opção.
“Até hoje, não há evidências de alta qualidade de que você receba um reforço que protege sua avó, além do seu próprio impulsionador”, disse Prasad em uma entrevista coletiva na FDA na terça -feira. “Isso leva a baixas infecções? Isso leva a menos exemplos de doenças graves? Novamente, estamos interessados em provas para informar essa reivindicação”.
A cobertura de seguro das futuras vacinas contra a CoVid provavelmente será determinada pelas recomendações do CDC e dos consultores da agência no final deste verão. Uma recomendação final sobre quem deve ser elegível para fotos atualizadas provavelmente virá do diretor do CDC ainda este ano.
As companhias de seguros continuarão a observar as recomendações e instruções do ACIP e do CDC.
“O objetivo final da vacina é manter Guy longe do hospital, mas” acho que está tudo bem. Eu acho que essa é uma escolha razoável, só espero que não sejamos limitados. “
