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FDA estende a aprovação da vacina Modner RSV para alguns adultos com menos de 60 anos

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A administração de alimentos e drogas dos EUA A vacina contra o vírus da Cinestial (RSV) da Moderner expandiu a aprovação da vacina Quinta -feira para incluir adultos com menos de 60 anos em risco da doença.

Anteriormente, a vacina, conhecida como MRSVia, era licenciada para uso por 60 anos ou mais.

Moder abordou um ensaio clínico tardio após a aprovação da Marasvia de que a vacina ajudou a aumentar a resposta de resistência aos jovens.

Mais de um terço das idades de 18 a 59 anos tem pelo menos uma condição subjacente para adultos que colocaram o risco de RSV, de acordo com ModernoO

“O RSV cria sérios riscos à saúde para adultos com algumas condições crônicas e, como resultado da aprovação de hoje, nossa capacidade de proteger a população adicional de doenças graves foi identificada como um passo importante”, disse o Bansel da Staffen Chefe de Moder em um comunicado à imprensa. “Agradecemos a revisão da FDA e agradecemos a todos os participantes da equipe moderna, juntamente com nossos ensaios clínicos por sua dedicação para proteger as pessoas contra o RSV”.

Uma marca é a sede do Modern Maker Modern, The Massachusetts, 28 de abril, a doença de Coronavírus de Cambridge de 2022 (Covid -19).

Brian Snyder/Reuters

Embora o FDA aprova as vacinas e possa ampliar a aprovação para uma certa idade, os centros de controle e prevenção de doenças estabelecem a vacina e estabelecem as recomendações sobre ela.

Atualmente, o CDC sugere vacinar o RSV em risco em risco por apenas 75 anos de idade ou mais de 60 anos.

O Comitê Consultivo de Vacinas Independentes do CDC deve votar no novo grupo da ERA para ser elegível para o tiro, então a recomendação final do diretor do CDC será.

No início desta semana, o Comitê Kennedy removeu 17 colonos e os substituiu por oito novos membros. Não está claro como os novos membros do painel decidem abordar as recomendações para a vacina contra o RSV.

O papel do diretor do CDC está vago até sexta -feira e o secretário de Saúde e Serviços Humanos Robert F. Kennedy Jr. está fazendo sua recomendação final. Em uma reunião de abril, o Comitê Consultivo anterior votou na vacina contra o RSV por 50 a 59 anos -varia por risco da doença, mas Kenned não aceitou recomendações.

Em vez disso, parece que o novo comitê de Kennedy planejou discutir as recomendações para a vacina contra o RSV, além de discutir suas vacinas HPV e Covid A reunião será realizada entre 25 de junho e 27 de junho

A vacina Moderner RSV é baseada na tecnologia de mRNA, que alguns novos membros, especialmente as vacinas covid -19, expressaram dúvidas sobre as vacinas.

Apesar da disponibilidade, a vacina contra o RSV é deixada para trás. Em 26 de abrilA última data para os dados do CDC disponível, 75 anos ou mais, recebeu um adulto de aproximadamente 47,5% e 60 a 74 anos, com 38,1% de condições de alto risco.

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