CNN
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A administração de alimentos e drogas dos EUA Revisado Termos de aprovação para seu uso de emergência para as vacinas bipartidárias modernas e modernas na terça -feira, permitindo que doses extras obtenham dose extra antes de serem vacinadas antes do outono e dê uma dose específica de dose extra.
As vacinas bifurcadas feitas de efervescedas e modernas carregam instruções para lutar com o Omicron e seu spin -off, bem como a tensão principal do vírus Covid -19.
Eles estão disponíveis nos Estados Unidos a partir de setembro sob a EUS ou sob a EUS, o que limita como as vacinas podem ser fornecidas.
Terça -feira, o FDA mudou os termos da aprovação dessas vacinas para que certas pessoas possam obter uma dose extra do que a maioria.
Ou seja, adultos de 655 anos ou mais que receberam uma dose única de vacina bifurcada podem obter uma dose adicional por pelo menos quatro meses após a primeira dose.
A maioria das pessoas que possui um grau específico de imunocamromase que recebeu a primeira dose de vacina bipada pode obter a segunda após pelo menos 2 meses. Doses adicionais podem ser gerenciadas a critério de seu fornecedor de saúde.
O Dr. Peter Hotz, co-diretor do Centro de Desenvolvimento de Vaccinas do Texas Children Hospital, pediu que o FDA aumente o acesso a Boasters bifurcados. Ele diz que, na maioria dos casos, a direção de hoje da agência significa a direção.
“Minha única pergunta é por que é cortado de 65 anos?
“Os americanos que entendem que essa importância deve estar disponível para nossos segundo impulsionadores bilaterais. Finalmente, precisamos precisar de orientação sobre outro impulsionador anual do outono. Essas informações acontecem algum tempo neste verão”, acrescentou.
O FDA disse em um comunicado à imprensa que, para doses bilaterais adicionais, 6 meses a 4 anos dependerão da vacina obtida anteriormente para crianças imunocomprometidas.
Outra grande mudança é que a maioria das pessoas obsoletas agora pode obter uma única dose de vacina bilateral, em vez da dose de metopol da vacina original de um único golpe, informou a empresa. O FDA simplificou sua recomendação para pessoas expostas de que a maioria dos americanos agora tem alguma imunidade contra o Covid -19, mesmo através de infecções passadas.
“Agora, as evidências estão disponíveis de que a população dos EUA tem anticorpos em SARS -COV -2 com 5 anos de idade, que é a causa do Covid -19, da vacinação ou da infecção que pode servir como base para a segurança fornecida por vacinas bifurcadas. Há um risco verdadeiro com KAI -1 e incluímos BAVs com BAVV e BAV. Continue a provar que as vacinas são os resultados mais graves do Covid-1, que é doenças graves, hospitalização e morte “, Chefe do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, Dr. Peter Marx, A. Comunicado de imprensaO
As crianças de 6 meses de idade, com 5 anos, que ainda não foram vacinadas, agora são uma série de duas doses de vacina bipartidária moderna como sua série preliminar, ou uma série de três doz de vacina bivética fioser-bontec se tiverem 6 meses na idade de 4. As crianças de 5 anos podem obter duas doses de bipartidário moderno ou uma dose única de vacina bipolar de Fizzher-Bionotech.
Crianças de 5 anos de idade, 5 anos, que iniciaram suas vacinas moavelas agora podem obter uma dose de vacina bifurcada, mas o número de doses para as quais eles se qualificaram dependerão de quanta dose eles já e que tipo de vacina que receberam.
A empresa enfatizou que a maioria das pessoas que recebeu uma dose de vacina bifurcada não é atualmente elegível para a segunda dose.
E eles incentivaram todos que ainda não alcançaram a primeira dose de sua vacina bifurcada e muitos americanos ainda estão nesse balde.
Cerca de 17%dos que são elegíveis, menos de 1 em cada 5 americanos, receberam uma dose proposta.
Com o passar do tempo, os médicos adolescentes estão pedindo sua idade ou problemas de saúde subjacentes para pedir aos médicos que perguntem se precisam de outra dose de vacinas bilaterais.
O Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos disse que os dados preliminares que a eficácia das vacinas bilaterais já começou a diminuir contra a inspeção e a hospitalização das salas de emergência.
No entanto, não foi possível fazer com que os boosters da agência “permitam o uso”, conforme recomendado, o que permitirá que os médicos forneçam dose extra a pacientes fracos devido aos termos da UEA.
Os termos do CDC atualizado e seu comitê consultivo relacionados à prática de imunização (ACIP) fornecem maior liberdade para recomendar a dose adicional de vacinas bifurcadas. O ACIP está realizando uma reunião sobre as vacinas Covid -10 na quarta -feira e deve apoiar as alterações do FDA.
Para todos os cobertos pela mudança de hoje, o FDA disse que, depois de receber uma recomendação sobre a queda da tensão de outono de seu comitê consultivo em junho, há um desejo de tomar uma decisão sobre a futura vacina.
Ambos Canadá E Reino Unido Esta primavera ofereceu outro reforço bifurcado às pessoas de maior risco da Covid -19.
