O secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. anunciou um plano de que todas as novas vacinas exigiriam um estudo controlado por placebo, alguns especialistas surpreenderam que esse teste nacional já ocorresse regularmente.
Em um comunicado, Andrew Nixon, porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, disse que “todas as novas vacinas passarão pelo estudo controlado por placebo” antes da aprovação “e chamou esta etapa de” partida radical “dos critérios existentes.
Estudos modernos usam placebos. Uma exceção são os tiros Covid Booster, que foram aprovados sem testes humanos para atingir novas cepas do vírus. Esta declaração afetará a disponibilidade de vacinas covid que deveriam ser atualizadas para o outono.
Kennedy anunciou na quinta -feira uma tentativa de desenvolver novas inoculações para os Institutos Nacionais de Saúde para Covid, gripe pássaro e gripe sazonal.
De acordo com uma declaração do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, a nova iniciativa de desenvolvimento de vacinas envolverá métodos diferentes da tecnologia de mRNA usada para desenvolver as vacinas dominantes de Covid já utilizadas. Os tiros de mRNA se tornaram objeto da teoria da conspiração e o Sr. Kennedy os criticou fortemente.
Em conjunto, essas medidas sugerem que Kennedy estará longe do desenvolvimento da vacina, que provavelmente é uma tentativa de informar um dos críticos mais vocais deste país como crítico da imunização.
Embora alguns cientistas tenham dito que os possíveis efeitos inesperados das vacinas são totalmente compreendidos, eles alertaram ainda que a aprovação da vida que salva fotos poderia levar ao perigo de saúde pública.
Nos últimos anos, o ativismo de Kennedy incluiu a aplicação de alimentos e drogas para afastar a vacina covid do mercado em 2021 na fase grave da epidemia. Ele pediu ao FDA que não aprove o tiro covid para as crianças.
Questionado sobre como a nova política de teste afetaria as fotos do Covid Booster, Nixon sugeriu que o novo exame pudesse ser solicitado. Embora as vacinas aprovadas pelo FDA tenham sido estudadas inicialmente em grandes testes contra Placebos, o Sr. Kennedy e outros criticaram a falta de ensaios clínicos por divididas.
“Como dissemos anteriormente, os julgamentos operados entre pessoas sem imunidade natural de quatro anos não são mais suficientes”, disse Nixon. “O ensaio clínico de quatro anos não é um cheque em branco para novas vacinas todos os anos, sem dados de teste, a gripe é tentada há mais de 3 anos.
Os fabricantes dos tiros de mRNA Covid não responderam com o pedido de comentar o Fizzher e o Modern. O Washington Post relatou a primeira mudança de política.
O Dr. Owar Levi, pesquisador de vacinas de Harvard e membro do Comitê Consultivo da Vacina da FDA, disse que seria uma tentativa valiosa de explorar possíveis efeitos inesperados das vacinas. No entanto, ele disse que os funcionários devem “se encaixar” para garantir que isso fosse feito para garantir que as pessoas idosas e imunocomprometidas não saíssem do Covid de Covid.
Ele disse que Covid expressou a preocupação moral de deixar uma equipe enfraquecida por placebo para Covid, que precisa ser considerado com cuidado. A aprovação para as fotos covid atualizadas seria “inaceitável”, disse ele.
“Milhares de pessoas podem morrer sem proteção contra a Covid”, disse Levi, que foi co-fundado na vacina Opwed.
Os centros de controle e resistência de doenças relataram cerca de 23.000 mortes de Covid desde setembro, naquele mês e janeiro, eram cerca de 1.000 por semana. No entanto, a Covid Stanasters foi baixa em aceitação: cerca de 23 % dos adultos receberam fotos de covid atualizadas publicadas no outono, De acordo com o CDC
O conhecido com a questão do Sr. Kennedy chegou pelo menos em algumas partes da revisão da vacina de décadas, incluindo vacina contra a poliomielite e presunto, a vacina contra a rubella. Ele ajudou a representar os demandantes no caso de litígios contra os fabricantes.
Ele e a empresa que ele fundou e uma vez liderou, a defesa da saúde das crianças, reclamou repetidamente que as vacinas não foram testadas contra Placebos em ensaios clínicos quando foram desenvolvidos. A organização cita vacinas contra poliomielite, hepatite e meningite como exemplos, todas as vacinas introduzidas há várias décadas.
Kennedy disse: “Todas as outras drogas são testadas contra um Plusboy”. Um podcast em janeiro de 2020, As vacinas afirmam que as vacinas estão isentas desse requisito.
Isso não está completamente correto. Outros medicamentos aprovados sob o Programa de Aceleração de Medicamentos e FDA do Câncer são aprovados regularmente após o julgamento sem placebo. E novas vacinas, incluindo vacinas de Covid, foram testadas contra placos – substâncias infectadas, como injeção de solução salina ou, em alguns casos, contra a vacina de outras doenças.
No entanto, novas fontes de vacinas já aprovadas são comparadas às vacinas existentes em ensaios clínicos, pois será considerado imoral realizar vacinas eficazes de pacientes, incluindo crianças.
“Precisávamos de ensaios controlados por placebo para a maioria das vacinas e, às vezes, era um Plusbo inerente e, às vezes, era uma vacina irrelevante”, disse Peter Marx, que era o principal oficial de vacinas da Food and Drug Administration até que ele fosse forçado em março. “Afirmamos que não fizemos testes aleatórios para vacinas pediátricas, exceto a Covid”.
No passado, Kennedy expressou preocupação em examinar uma vacina que considera o placebo razoável: a mesma fonte, mas sem imune-ativistas. O Sr. Kennedy menciona que a prática das fórmulas das fórmulas pode fazer com que a prática desista da incerteza.
Os Institutos Nacionais de Saúde desenvolverão novas tecnologias para a criação de vacinas contra gripe e coronavírus, o anúncio de que a tecnologia de vacinas contra o mRNA foi identificada como crítica, incluindo o Secretário de Saúde.
Esta “plataforma de vacina da próxima geração” será “de propriedade totalmente oficial”, informou o departamento. A plataforma de mRNA do NIH e o fabricante de vacinas ajudaram a desenvolver modernos Forneceu ao governo Alguns milhões de dólares para licenciar uma patente original na vacina, embora a agência e o governo mais tarde se tornassem uma disputa sobre os direitos de patente.
A plataforma de mRNA depende dos bits menores do código genético, que foi gerado Rumores e conspirações online Foi usado para inserir microchips na teoria de que a teoria da vacina. Por outro lado, a nova plataforma dependerá do método mais tradicional de desenvolvimento do desenvolvimento da vacina, que usa um vírus ocioso para incentivar a resposta imune.
O departamento disse que a nova plataforma será criada usando Beta-propetona, Que já é um componente do desenvolvimento da vacina, mas é considerado uma substância perigosa pela Agência de Proteção Ambiental quando as pessoas entram em contato com grandes doses.
